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分析関連製品
医薬品中の残留溶媒分析用標準物質
AAM143
医薬品中の残留溶媒分析用標準物質  表紙
[ 236.3KB / 2ページ ]
分析関連製品
医薬品中の残留溶媒分析用標準物質
AAM143
医薬品中の残留溶媒の分析のための標準物質をご提供しています。ISO17034 およびISO/IEC17025に基づく認証標準物質(CRM)であり、USP等の薬局方標準品にトレーサブルな二次標準物質や、USP標準品もディストリビューターとして販売しています。
また、このカタログでは残留溶媒のアプリケーションも掲載しています。
分析関連製品
各国薬局方にトレーサブルな二次標準物質 Vol.3
AAM059
各国薬局方にトレーサブルな二次標準物質 Vol.3 表紙
[ 726.6KB / 32ページ ]
分析関連製品
各国薬局方にトレーサブルな二次標準物質 Vol.3
AAM059
コスト、時間、手間を抑える 薬局方二次標準物質 カタログVol.3発行!
さらに新製品を追加!!
和名および、和名インデックスで探しやすくなりました。
>>>関連情報:医薬品分析のための標準物質ポータルページ
2020年03月
分析関連製品
抽出物、浸出物(E&L)試験のための標準物質
AAM055
抽出物、浸出物(E&L)試験のための標準物質 表紙
[ 650.0KB / 2ページ ]
分析関連製品
抽出物、浸出物(E&L)試験のための標準物質
AAM055
抽出物および浸出物(E&L)は、包装材料やチューブ、医療機器などから医薬品や臨床製品へ移行する可能性がある化合物で、最終的に患者への暴露につながる可能性があります。包装材料の性質、製品、および適用条件によって、未知の化合物や予期しない物質が見つかることがあるため、分析により潜在的な抽出物や浸出物を見落とさないことが重要です。
>>>関連情報:医薬品分析のための標準物質ポータルページ
分析関連製品
ICH Q3D ガイドライン 医薬品の元素不純物分析対応 認証標準物質(CRM)
AAM054A
ICH Q3D ガイドライン 医薬品の元素不純物分析対応 認証標準物質(CRM) 表紙
[ 935.4KB / 2ページ ]
分析関連製品
ICH Q3D ガイドライン 医薬品の元素不純物分析対応 認証標準物質(CRM)
AAM054A
2015 年9 月30 日、厚生労働省医薬食品局審査管理課長通知(薬食審査発0930第4号)として「医薬品の元素不純物ガイドラインについて」が発出され、日本国内においてもICH Q3D が施行されることとなりました。本ガイドラインの適用は、2017 年4 月1 日以降に承認申請される新規医薬品のみとなっていますが、今後、既存製剤への適用についても検討されています。

>>>関連情報:医薬品分析のための標準物質ポータルページ
>>>関連情報: ICP-MS用 完全水銀フリー超純水製造装置 微量元素分析タイプ
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